Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лазолван®, сироп 15мг/ 5мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплексе с мерным стаканчиком (1), пачки картонные» серий 528408, 528578, 528680 производства «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания). Такое решение было принято в связи с выявлением экспертами московской лаборатории в рамках выборочного контроля несоответствия партий лекарства требованиям нормативной документации по показателю «количественное определение бензойной кислоты», владелец партий лекарственного средства ООО «Берингер Ингельхайм».
Росздравнадзор требует от своих территориальных управлений проконтролировать выявление и изъятие этих серий препарата из обращения.
Кроме того, надзорное ведомство сообщило о переводе с 10 марта 2017 года препарата «Лазолван®, сироп 15мг/ 5мл 100мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные» производства «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания) на посерийный выборочный контроль качества. Это значит, что до нового распоряжения Росздравнадзора эксперты будут проверять перед отправкой в аптеки каждую серию (партию) препарата, выпущенную на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных или выданных после 10 марта.
Справка
Сироп «Лазолван» - муколитическое средство, которое назначается при лечении острых и хронических заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты.
© ДокторПитер