Росздравнадзор изымает лекарство, из-за которого ослепли пациенты НИИ глазных болезней

13:49, 06.10.2016 / Верcия для печати / 0 комментариев

Росздравнадзор отозвал лекарство, ставшее причиной потери зрения пациентов НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Как сказано в информационном письме ведомства, основанием для отзыва стали «опубликованные в СМИ сведения о причинении вреда здоровью граждан».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что приостановлена реализация препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл» серии В7035 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, упаковщик – ЗАО «ОРТАТ», Россия. Всем участникам фармрынка необходимо проверить, есть ли у них препарат этой серии и информировать о результатах территориальное управление  Росздравнадзора. Контрольное ведомство должно изъять этот препарат из обращения.

Напомним, 30 сентября в СМИ появилась информация о том, что 11 пациентов НИИ глазных болезней потеряли зрение после укола «Авастина», чуть позже все они были прооперированы и врачи отметили у них положительную динамику. Возбуждено уголовное дело, а Росздравнадзор ведет в институте проверку по поручению главы Минздрава.

«Авастин» (бевацизумаб) -  противоопухолевый препарат, который не зарегистрирован производителем для применения в офтальмологии. Между тем, врачи во многих странах применяют его off label — то есть не по инструкции для лечения макулодистрофии. Главный врач НИИ Марина Харлампиди отмечала, что препарат рекомендован ВОЗ для лечения офтальмологических заболеваний и связывала такой эффект после укола с качеством препарата. По её словам, об этом говорит массовый характер осложнений, которые произошли практически сразу после введения лекарства. Производитель препарата фармкомпания «Рош» заявляла, что её партнер по локализации данного препарата в России - «Р-Фарм» - не поставляла в этом году «Авастин» в НИИ глазных болезней.

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Офтальмология, Фармакология

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы также можете оставить комментарий, авторизировавшись.


Самое обсуждаемое

Самое читаемое

Читать все отзывы

Нашли ошибку?

captcha Обновить картинку
×