Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения зарегистрировала медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® Zika virus-FL» по ТУ 9398-241-01897593-2016».

Тест-система получила регистрационное удостоверение сегодня, 21 апреля, и была внесена в Реестр медицинских изделий.

Напомним, на этой неделе глава Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил, что тест-система получит регистрацию в ближайшие пару недель. В России уже отработан порядок лабораторной диагностики лихорадки Зика с помощью отечественной тест-системы.  

© ДокторПитер