- Источник:
- фото: Архив "ДП"
С тех пор, как в 1999 году была опубликована статистика Британского медицинского журнала о применении лекарств в педиатрической практике (три четверти из них не одобрены для лечения детей), объемы их обращения на рынке и опыт применения выросли. Но этого все равно недостаточно, чтобы говорить о безопасности и эффективности лечения детей «взрослыми» препаратами. В России информация о применении лекарств для детей не обобщена, мало изучена, не систематизирована и труднодоступна.
Когда ребенок становится пациентом, к нему нельзя относиться как к «маленькому взрослому». У детей другой метаболизм, физиология, поэтому при применении «взрослых» лекарств реакция его организма может быть непредсказуемой (например, взрослые и дети по-разному переносят применение диуретика фуросемида — из-за разного функционального состояния почечной ткани у взрослых и детей).
(Чем нельзя сбивать температуру у детей, узнайте здесь)
Использование неисследованного, неопробированного на детях препарата в клинической практике может привести к отсутствию лечебного эффекта (в лучшем случае) и к серьезным непредсказуемым побочным реакциям. Так, например, в детской практике запрещены довольно популярные у взрослых антибиотики группы фторхинолонов. Препараты могут разрушать развивающуюся хрящевую ткань. Этот побочный эффект был выявлен в ходе экспериментальных исследований на животных, поэтому применение фторхинолов у детей возможно только коллегиальным решением врачебной комиссии по жизненным показаниям, например, у детей с муковисцидозом. Из-за того, что лекарства фактически не одобрены для применения у детей, у практикующих врачей возникают проблемы с «законностью» и даже правомочностью применения определенных лекарств по определенным показаниям. Это чревато, мягко говоря, юридическими неприятностями в случае судебных разбирательств.
Все эти грустные события сопровождаются не только напрасной тратой денег на закупку неэффективных и мало опробованных препаратов, но и дополнительными затратами на лечение побочных эффектов, увеличению срока госпитализации, продлению больничного листа, то есть, ростом косвенных экономических затрат.
Острее всего проблема стоит в неонатологии, где в 9 из 10 случаев лекарственное средство применяется по нерегламентированным назначениям. Это может приводить и, что самое печальное, действительно приводит к развитию побочных эффектов почти в половине случаев, а бывает — летальным исходом. Не говоря уже об отдаленных эффектах воздействия лекарственных препаратов на организм маленького ребенка.
Кардинально решить проблему путем отмены 70-90% применяемых для детей лекарственных средств нельзя. С одной стороны, мы, наконец, сможем избавиться от препаратов с недоказанной эффективностью и безопасностью, с другой стороны, ситуация только усугубится — их вообще нечем будет лечить.
Стратегически, конечно, надо идти путем, по которому идут все развитые страны — активнее проводить клинические исследования лекарств у детей. Однако это связано с трудностями — как финансово-организационного характера, так и этического и морального.
(Список бесполезных лекарств смотрите здесь)
Оптимальным выходом из сложившейся ситуации может быть разработка и принятие педиатрического формуляра – ограничительного списка лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям, с указанием доз, путей введения и торговых наименований лекарств, которые безопасны и эффективны для лечения детей. Такие существуют например, в Великобритании: British National Formulary for Children (Британский национальный формуляр для детей). В России существуют Педиатрический формуляр формулярного комитета и Российский национальный педиатрический формуляр, который сложно найти в свободном доступе.
Такой формуляр детского многопрофильного стационара уже разработали петербургские врачи, фармакологи и ученые. Ознакомиться с ним можно на сайте Ассоциации клинических фармакологов -
Этот формуляр, как и многие другие аналогичные документы, носит лишь рекомендательный характер, хотя на самом деле он должен быть директивным. Чтобы он действительно стал практическим руководством для лекарственного обеспечения и выполнял решающую роль в выборе препаратов для лечения детей, необходимо достаточное финансирование на закупку необходимых препаратов.
Тем не менее этот формуляр можно использовать в качестве практического руководства для педиатров и неонатологов. К тому же он может служить основой для формирования заявки на закупку лекарственных средств в детском стационаре. Особенность составленного в Петербурге формуляра — его построение по нозологическому, а в некоторых разделах — по синдромному принципу, что можно использовать при совмещении формуляра со стандартами и протоколами лечения разных заболеваний.
Его создание – попытка обобщить накопленный опыт использования лекарств в педиатрической и неонатальной практике, довести его до врачей в удобной форме. И хотя формуляр и построен на основе практического опыта, знаний клинической фармакологии и по принципам доказательной медицины – он не может предоставить исчерпывающую и полную информацию о применении тех или иных лекарств у детей. Поскольку в педиатрической практике лишь немногие препараты имеют уровень убедительности доказательств А (самый высокий уровень доверия). К примеру, безопасными признаны перепараты, относящиеся к группе сурфактантов, которые применяются для лечения респираторного дистресс-синдрома недоношенных детей. К тому же практически невозможно найти информацию о крупных и качественных исследованиях лекарств среди пациентов детского возраста.
И в любом случае сегодня врач-педиатр, назначая тот или иной препарат своему маленькому пациенту, должен со всей ответственностью осознавать свое решение и иметь в виду все возможные риски, непредсказуемые реакции и эффекты, зная, что вступает в область неисследованного и неизученного, тщательно взвешивая все «за» и «против».
Александр Хаджидис, главный клинический фармаколог Петербурга, президент профессиональной медицинской Ассоциации клинических фармакологов города
© ДокторПитер