- Источник:
- фото с zdravsamara.ru
Как сообщается в компании «Промомед», которое публикует Росздравнадзор, коррекция веса является одним из компонентов лечения некоторых форм бесплодия (например, связанного с ожирением синдрома поликистоза яичников, нарушений менструального цикла, метаболического синдрома). В связи с этим врачи назначают своим пациенткам лекарственный препарат для снижения веса «Редуксин» (действующее вещество сибутрамин и целлюлоза микрокристаллическая).
Однако женщины из-за установленного ранее диагноза «бесплодие» часто пренебрегают контрацепцией, считая, что детей они иметь не могут. Однако на фоне приема препарата вес пациенток снижается, и часто может наступать связанное с этим улучшение репродуктивной функции. Как сообщается, в 2013 году в компанию поступила информация о 15 случаях беременности у женщин, принимавших препарат, в российском Росздравнадзоре зафиксированы еще 16 случаев беременности. Применение препарата у всех беременных было прекращено.
(Чем опасен сибутрамин, читайте здесь)
При этом компания сообщает, что отсутствуют достаточные клинические данные, позволяющие полностью исключить репродуктивную токсичность, генотоксичность и фетотоксичность сибутрамина (основного действующего вещества лекарства). При этом имеются данные о репродуктивной токсичности и фетотоксичности вещества в исследованиях, проведенных на животных. Объем клинических исследований не позволяет полностью подтвердить безопасность приема препарата при беременности. 3,5-летние наблюдения при этом не показали негативного влияние препарата на течение беременности, родов, мутагенного и тератогенного воздействия у женщин, а также на рост, физическое и психическое развитие детей.
Поэтому компания просит пациенток внимательно отнестись к вопросу предохранения от нежелательной беременности во время приема препарата, а врачей помогать им адекватно подбирать контрацептивы. А в случае наступления беременности врачи должны проинформировать об этом российский Росздравнадзор, а пациентки — прекратить прием лекарства под контролем врача.
(Как выбрать метод контрацепции, узнайте здесь)
© ДокторПитер