Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение о переводе с 25 августа на посерийный выборочный контроль «Туберкулина» - препарата, который применяется для туберкулинодиагностики (внутрикожной пробы Манту). Специалисты будут проверять каждую серию туберкулина от производителей «Фармстандарт-Биолек» (Украина, упаковка - «Фармстандрат-УфаВИТА» (Россия) и «ЛЕККО» (Россия). Ранее Росздравнадзор неоднократно выявлял несоответствие качества лекарственного средства установленным требованиям. Так, был выявлен «Туберкулин» производства ЗАО «ЛЕККО», не соответствующий показателям «подлинность» и «специфическая активность» (серии 101216, 010117).
Контрольные проверки проводятся в отношении препаратов:
- «БИОЛЕК Туберкулин ГШД-Л раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) флаконы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ЗАО «ЛЕККО» (Россия).
- «БИОЛЕК Туберкулин ГШД-Л раствор для внутрикожного введения, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0,1 мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные» производства ПАО «Фармстандарт-Биолек» (Украина) / упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия).
© ДокторПитер