С 2016 года и по настоящее время в США зарегистрированы пять смертей пациентов, которые получили хирургическое лечение ожирения. Всем им были были установлены желудочные баллоны. В трех случаях из пяти смерть наступила всего через один-три дня после установки баллона. Об этом сообщает на своем сайте FDA.
— Пока мы точно не знаем, по какой причине наступали смерти пациентов — из-за самих устройств или из-за ошибок медиков во время их установки, и мы не можем окончательно назвать желудочные баллоны или операцию по их установке смертельно опасными, - отметили в FDA.
Сейчас агентство продолжает работать с производителями баллонов Apollo Endo-Surgery и ReShape Medical Inc., чтобы лучше понять проблему непредвиденной смерти и контролировать возможные осложнения у пациентов.
Внутрижелудочный баллон устанавливается пациентам, чтобы контролировать количество съеденного. Он заполнен жидкостью и заполняет часть желудка, благодаря чему у пациента происходит более раннее насыщение во время еды.
© ДокторПитер