Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ сообщает о том, что ООО «Берингер Ингельхайм» решило отозвать из обращения лекарственный препарат «Лазолван, пастилки 15 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» сразу 12 серий: 2014039, 2014040, 2014041, 2014043, 2014044, 2015012, 2015019, 2016001, 2016015, 2016022, 2017001, 2017002 производства «Болдер Арцнаймиттель ГмбХи Ко.КГ», Германия, / «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия. Такое решение объясняется выявленным отклонением от норм показателя «количественное определение» при испытаниях на стабильность.
Росздравнадзор просит аптеки вернуть указанные серии препарата поставщикам (декларанту), а свои территориальные управления — проконтролировать изъятие из обращения лекарства.
Напомним, в этом году Росздравнадзор браковал три серии сиропа «Лазолван», произведенного «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.» (Испания). Тогда эксперты московской лаборатории выявили несоответствие партий лекарства требованиям нормативной документации по показателю «количественное определение бензойной кислоты».
Муколитический препарат «Лазовалван» применяется при лечении заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты — бронхитах, пневмонии, бронхиальной астмы.
© ДокторПитер