Минздрав в 2017 году будет лечить грипп лекарствами с недоказанной эффективностью

14:10, 26.12.2016 / Верcия для печати / 37 комментариев

Минздрав разработал методические рекомендации для лечения и профилактики гриппа. Они должны вступить в силу 1 января. В этой методичке врачам всей страны рекомендовано лечить грипп, который становится причиной смерти сотен и тысяч россиян, лекарствами с недоказанной эффективностью.

Минздрав в 2017 году будет лечить грипп лекарствами с недоказанной эффективностью
Фото: Сергей Коньков/ ДП

В России начинают считать потери от гриппа

Уже на 49-й неделе (с 5 по 11 декабря) превышение недельных эпидпорогов заболеваемости гриппом и ОРВИ в России составило от 11,6% до 39,6% в 20 субъектах Федерации. На 48-й неделе зарегистрировано 14 935 случаев внебольничных пневмоний, что превышает уровень прошлого года на 38,7%. Умерли 87 человек. Пока в большинстве случаев причиной пневмонии становится микоплазма, в том числе в сочетании с респираторными вирусами негриппозной этиологии. Это официальные данные Министерства здравоохранения. По неофициальным - уровень заболеваемости пневмонией в Москве тоже стремительно растет - в сравнении с аналогичном периодом предыдущего года более чем на треть. Даже в Петербурге первой жертвой (грипп А) стал москвич – дальнобойщик.

После Нового года, как правило, вирусы гриппа начинают вытеснять другие ОРВИ и тогда среди причин смертности от пневмонии неизбежно начинает превалировать грипп. Напомним, впервые за многолетнюю историю изучения гриппа в России врачи Петербурга проанализировали взаимосвязь гриппа и внебольничных пневмоний у взрослых в период высокого уровня заболеваемости в январе – феврале 2016 года. И выяснили, что 70% внебольничных пневмоний обусловлены гриппом, он же, чаще всего, и становится первопричиной смертельного исхода. Тогда, по официальной статистике всего 4460 петербуржцам (из них 3360 – взрослые) поставили диагноз «пневмония», умерли 495 человек, из них – один ребенок. Еще у 102 петербуржцев «грипп» стал официальным посмертным диагнозом.

Читайте также: Число умерших от гриппа в России – не тайна, а манипуляция статистикой

В сезон гриппа 2015-2016 годов в регионах зафиксировано разное превышение уровня смертности предыдущих лет. В Москве рост по сравнению с 2015 годом составил 45%, в Петербурге — 23%. В других регионах смертность от заболеваний органов дыхания выросла в 2–2,5 раза. Петербургские специалисты озвучили расчетные цифры реальных потерь от гриппа для всей страны, исходя из данных, полученных на основании выборки по Петербургу: если из 5 млн населения от гриппа умерли 452 человека (102 – с диагнозом «грипп» и 350 – «пневмония, обусловленная гриппом»), то во всей России потери составили 11-12 тысяч человек. Они отмечали, что, вероятно, это впервые названная реальная цифра потерь страны от гриппа, поскольку она соответствуют общемировой.

На этом фоне в методические рекомендации (документ есть в распоряжении «Доктора Питера») включаются препараты, только два из которых имеют доказанное прямое противовирусное действие (осельтамивир и занамивир), остальные - без доказанной эффективности.

Рекомендации врачам: не забудьте про «Арбидол»

Так, в разделе «Рекомендации по назначению противовирусных препаратов» «больным легкой или среднетяжелой формой гриппа рекомендуется назначение одного из химиопрепаратов: осельтамивир, занамивир, умифеновир («Арбидол»), имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты («Ингаверин»)». К счастью, пациентов с тяжелой формой болезни рекомендуется лечить только осельтамивиром и занамивиром, но не без «Арбидола» с «Ингавирином» - их рекомендуют назначать в комбинации с противовирусными лекарствами.

Умифеновир – это известный «Арбидол», имеющий уже множество аналогов, в инструкциях к применению которых – показания для использования при самых разных вирусных заболеваниях, причем у каждого – своих. Но то, что «Арбидол» неизменно присутствует в списке ЖНВЛП, не делает его препаратом с доказанной эффективностью. Он по-прежнему не признается врачами США и ЕС. «Википедия» дает ему такую характеристику: «российский противовирусный препарат, данные об эффективности которого недостаточны. Ранее назывался «Арбидол». Умифеновир (арбидол) включён правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года, сперва как иммуностимулятор, затем переклассифицирован как противовирусный препарат».

А в «Обзоре лекарственных средств для лечения гриппа с позиции доказательной медицины» главного инфекциониста РФ профессора Ирины Шестаковой по поводу умифеновира сказано: «В российской базе клинических исследований обнаружено только 2 разрешения на проведение клинических исследований, одно из которых текущее, а одно является исследованием биоэквивалентности. Результаты исследований не приведены».

«Википедия» об имидазолилэтанамид пентандиовой кислоте: «Под торговой маркой «Дикарбимин» позиционировался производителем как лейкопоэтическое средство, под торговой маркой «Ингавирин», как противовирусный и противовоспалительный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. По данным представителей Формулярного комитета РАМН и Общества специалистов доказательной медицины (ОСДМ), эффективность препарата не доказана».

А в «Обзоре лекарственных средств для лечения гриппа…» профессора Шестаковой сказано: «препарат официально зарегистрирован как лекарственное средство только в РФ. Анализ рекомендаций позволяет сделать вывод о том, что препарат не рекомендован для лечения в РФ, зарубежным авторитетным источникам препарат совсем неизвестен».

В отдельном разделе методических рекомендаций - индукторы интерферонов, эффективность которых нигде и никем не доказана, а за рубежом эти доказательства никому и не нужны – там их не знают, и знать не хотят. Рекомендуются они «больным легкой или среднетяжелой формой гриппа»:

  • интерферон гамма («Ингарон»),

  • препараты интерферона альфа-2b («Гриппферон, «Виферон», «Генферон», «Кипферон»)

  • меглюмина акридонацетат («Циклоферон»)

  • тилорон («Амиксин», «Тилорон», «Лавомакс», «Тилоксин»)

  • «Кагоцел».

И эти же препараты - «Уменофир» («Арбидол») + названные иммуномодуляторы + лизаты бактерий, по мнению авторов методических рекомендаций, должны назначать врачи и для профилактики гриппа.

Рекомендации по лекарственной терапии пациентов с гриппом один в один повторяют документ, изданный в 2016 году НИИ гриппа «Грипп у взрослых: диагностика, лечение, способы и методы неспецифической профилактики». Но в авторах методических рекомендаций от Минздрава значатся не только ученые НИИ гриппа, но и авторитетные имена из научно-исследовательских учреждений разных регионов России.

Специалисты-практики в недоумении, они возмущаются: проект методических рекомендаций не только дискредитирует систему здравоохранения страны, но угрожает здоровью населения, которому предлагается лечение неэффективными лекарствами.

Дискредитация здравоохранения страны

В системе здравоохранения России следуют принципам доказательной медицины. Однако по данным компании DSM из 25 млрд рублей, потраченных жителями страны на лечение простудных заболеваний, 55-56% расходуются на иммуномодуляторы и гомеопатию, 23% - на симптоматические препараты и 22% - на противовирусные лекарства прямого действия, под которыми подразумеваются и давно не эффективный римантадин, и «Арбидол», а не только осельтамивир и занамивир. И дело не только в агрессивной рекламе «Оциллококцинума» или «Эргоферона». Методические рекомендации Минздрава обязывают врачей поликлиник выписывать пациентам лекарства ни от чего, а стационары должны и вовсе приобретать их за государственные деньги.

Как могло случиться, что официальным документом Минздрава становятся рекомендации для лечения смертельно опасного заболевания лекарствами с недоказанной эффективностью? На этот вопрос «Доктор Питер» попросил ответить Алексея Яковлева, д.м.н., профессора, заведующего кафедрой инфекционных болезней медицинского факультета СПбГУ:

- Это происходит потому, что к составлению таких рекомендаций привлекаются теоретики, которые на протяжении многих лет не видели пациентов в реанимации. Более того, рекомендации составлены учеными, которые либо являются разработчиками иммуномодуляторов, либо популяризируют их. А к практикующим врачам Минздрав, к сожалению, не обращается.

Главный инфекционист России профессор Ирина Шестакова давно говорит о том, что необходимо запретить использование препаратов без доказанной эффективности. Ее позицию поддерживают практикующие врачи-инфекционисты, а рекомендации пишут теоретики от медицины, и следовать им, значит, выбрасывать государственные деньги на лекарства, которые не помогают. Потому что нельзя ставить знак равенства между препаратами с доказанной эффективностью и механизмом действия и иммуномодулирующими препаратами, «эффективными» только на территории России. Они должны быть внесены в отдельную группу лекарств, требующих доказательств эффективности по результатам исследований. Иммуномодулирующая терапия – бред, давно пережитый в мире. Иммуномодулирующей может быть только вакцинация, которая создает иммунитет.

- В прошлом году в Петербургской больнице им. Боткина был самый низкий коэффициент летальности – 0,9%, в то время как средний по стране - 3,7%. Специалистов больницы привлекали к работе над рекомендациями?

- В документе совершенно не учтен опыт практической медицины, в том числе нашей –самой большой инфекционной больницы в России, несмотря на то, что она принимает тысячи больных и сотням из них оказывает интенсивную терапию. Возникает ощущение, что таким образом просто провоцируются неэффективные затраты в здравоохранении: стационары закупят, как сказано в методических рекомендациях, лекарства по 100 рублей и формально свои обязательства выполнят – обеспечат, так сказать, запас препаратов на эпидсезон. Но лечить ими людей не смогут - иммуномодуляторы никак не повлияют на течение заболевания. А в стационар попадают люди с тяжелым течением болезни, которым необходим реальный терапевтический эффект. Такие рекомендации, на мой взгляд, дискредитация отечественной медицины. В стационары можно «открывать вход» только препаратам с доказанной эффективностью.

- Однако и в предыдущие годы врачи поликлиник всегда их выписывали…

- Результат - 102 официально зарегистрированных погибших в Петербурге от гриппа во время эпидемии 2015-2016 годов. Никто из них на догоспитальном этапе не получал препараты с доказанной эффективностью.

Действительно, по данным статистики, 90% всех назначений терапевтов амбулаторного звена составляют 5 (!) препаратов и все – с недоказанной эффективностью: «Ингаверин», «Кагоцел», «Эргоферон», «Арбидол» (Умефеновир), «Тилорон» («Амиксин»).

В эпидсезоне 2015-2016 годов, по официальным данным Роспотребнадзора из 67 субъектов РФ, зарегистрированы 658 случаев смерти от гриппа (пневмонии) с лабораторным подтверждением диагноза: 21 ребенок и 637 взрослых в возрасте от 20 до 90 лет, среди них 12 беременных женщин. Учитывая, что во многих регионах лабораторная диагностика гриппа проводится в минимальных объемах, это многократно заниженные данные.

В прошлом году в мире говорили: «Предполагается эпидемический подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ высокой интенсивности», а Роспотребнадзор прогнозировал: «Предполагается эпидемия умеренной интенсивности». Не угадал - в России эпидемия была страшной – даже не столько по числу заболевших, сколько по тяжести их состояния.

В этом году 40% населения страны сделали прививки от гриппа. Эти люди защитили себя как минимум от летального исхода. А тем, кто этого не сделал, не повезло. Если, как предполагалось, с 1 января Минздрав объявит методические рекомендации действующими, в случае заболевания гриппом лечить их будут иммуномодуляторами.

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Рубрики: Инфекционные болезни, Медицинская власть, Фармакология

37 комментариев Оставить комментарий

Статья ни о чем... Очередное сотрясение воздуха...
Опять негативщина... что за страна такая... Все надо охамить, облить, охаять, колокольню каждому построить только осталось..
Где профессионализм статьи... Где исследования, где выдержки, ссылки..
Уже все слышали о неэффективности арбидолла, но никто так и не привел доказательств неэффективности..
Хватит растрачивать наше внимание такими глупостями и очерками...
Статья антиправительственная, антинародная, госдеп поработал видно...

Ярослав, еще скажите "презумпция невиновности"... Доказательства неэффективности - что за методологическая чушь? Должны быть доказательства ЭФФЕКТИВНОСТИ.

для повышения своей профессиональной компетенции (вернее исправления не компетенции) хотя бы начните читать PubMed или The Cochrane Library! "что за страна такая" - благодаря таким как Вы она такая

Какая прелесть этот ваш комментарий, Ярослав))

Говоря о неэффективности,нужно как минимум сравнение эффективности. Свечи Виферон всегда ставила детям при орви. Какой результат при неэффективности должен быть? непонятно.

Результат должен быть статистически недостоверным. Т.е. нужно ту группу детей которым вы поставили свечи с вифероном сравнить по заболеваемости и течению болезни с такой же по полу и возрасту и району проживания группой детей, которым вы поставили свечи без виферона, и если при анализе получится, что различия оставляют менее 4,5%, можно будет говорить, что для детей такого-то пола и возраста виферон в форме свечей не эффективен. Так понятно?

А вот я всегда не ставила и представляете - тоже все проходит :)
Должны быть двойные слепые плацебо-контролируемые исследования.

Ещё знаю как прививают детей, ослабленных или на самом пороге гриппа ставят. После прививки ребёнок знакомой сразу заболел, под 39 температура и все симптомы. Пошел вирус гулять.. Сами прививки делают своё дело. И вроде ранее писали,что не 40% привито,а намного больше...

После прививки - не значит вследствие. Просто на момент вакцинации ребенок уже находился в инкубационном периоде заболевания. Распознать это состояние не возможно, симптомов нет. Прививки надо делать месяца за 2 до предполагаемого увеличения заболеваемости, т.е. примерно в сентябре- октябре, чтобы успел сформироваться иммунитет. Прививать в разгаре эпидемии, мягко говоря, бесполезно.

Кагоцел - бесполезный препарат. Вроде и об арбидоле тоже самое пациенты говорят.

Статья нормальная и адекватная, написана для профессионалов Не для обывателей И не для ученых с образованием из интернета Как говорили римляне - sapienti satis - мудрому достаточно

Сила в правде, брат !!!

В лечении не стоит забывать и об эффекте плацебо,который обладает психостимулирующим действием. А психика -это сила. Попробуйте не дайте маме начитавшейся ужасов про грипп ничего при температуре у ребенка+ 38.3 и тогда-то до вас дойдет ценность Минздравовской методики. Назначение осельтамивира и занамивира в начале ОРВИ сомнительно. А дать что-то нужно,чтобы невлететь в ст.УК РФ о неоказании помощи или ст. халатность.

95% ОРВИ проходит самостоятельно, при подозрении на грипп - осельтамивир или занамивир... работать надо с пациентами: разъяснять, приводить научные данные

Если вы врач, то уж лучше тем кто не хочет лечиться без лекарств, выписывать анаферон и прочую гомеопатию. По крайней мере там ничего кроме сахара нет, хоть вреда не будет. В отличии от арбидолов-кагоцелов у которых не только эффективность не доказана, но и безопасность должным образом не изучена.

Не покупайте эту ангажированную отраву , перестаньте кормить чиновников от медицины , получающих огромную долю от реализации этой дряни и врачей - вредителей!

Лёгкая форма гриппа вообще никакого лечения кроме симптоматического не требует. Что касается стариков и лиц с низким иммунитетом (больные после химио-терапии, ВИЧ-инфицированные), то конечно нужно применять Осельтамивир, иное преступно. Вопрос надо же ставить о другом. Для поддержки Российской науки нужно создать агентство доказательных исследований, чтоб раз и навсегда покончить с вопросами эффективности жизненно- важных препаратов.

1.-постельный режим минимум 3-4 дня.
2.Обильное питье.
3.Симптоматическая терапия
И самое главное- "никаких АБ-препаратов "на всякий случай",
Иначе точно с микоплазменной пневмонией в лучшем случае в палату интенсивной терапии попадете.

че то я с хламидийной пневмонией ни разу в больницу как вы описываете не попала. все лечение амбулаторное

Так чем лечить грипп ?

Полностью согласна с Михаилом,не надо смотреть ТВ,реклама -деньговыжиматель из Ваших кошельков. Иммуностимулирующие препараты не прошли проверку и не доказано их действие,а в основном вред! Если помните был интерферон,то покупали 1 ампулу и только по рецепту! Применять только 5 дней! А что сейчас? Принимайте курсами,месяцами! У нас свой интерферон вырабатывается в кишечнике,держите кишечник здоровым и не будете болеть. Покупая всякие кагоцелы,вифероны,анафероны, Вы наоборот снижаете свой иммунитет,так как организм занимает пассивность.Про москвича кричать-да ,жалко человека,только его основное заболевание-сах.диабет,и умер он скорей всего от основного заболевания,просто простуда ослабила его иммунитет. Будьте здоровы,берегите себя и близких!

Про москвича немного не так: диабет, и видимо запущенный, стал причиной ослабления его иммунитета, что послужило причиной развития тяжелой формы гриппа с осложнениями. А может, кроме диабета у него был еще целый букет сопутствующей соматической патологии. Другой вопрос, как он проходил водительскую комиссию? Особенно предрейсовый осмотр. И был ли он вообще?

Пробовала лечится различными препаратами (арбидол, кагоцел, анаферон, оцилококцинум) и без них, просто симптоматическое лечение. Разницы никакой не ощутила. В статье есть ошибка - ингавирин не является противовирусным препаратом. Он действует на патогенетические механизмы, облегчая симптомы. Так написано в инструкции. Этот препарат тоже не влияет на скорость выздоровления, но облегчает симптомы, что бывает полезно, когда нет возможности сидеть на больничном. Кстати, я в 2013г переболела свиным гриппом (заразилась от пациента) без всяких осельтамивиров, только симптоматическое лечение и постельный режим в первые 4 дня, выздоровела как обычно, через 10 дней, температура ушла на 5 день. После прививки ни разу больше гриппом не болела, хотя ввиду профессии с больными контактировала.

Все эти закупки пустышек - лобби чиновников от министерства, чьи родственники, видимо, имеют отношение к их производству. Эффективность их нигде и никем не доказана. В Европейских странах и США эти препараты не признают. Чтобы доказать их эффективность нужны многоцентровые, рандомизированные, двойные слепые плацебоконтролируемые исследования на статистически верных выборках (однородные по полу, возрасту, наличию сопут. патологии ит.д., достаточное кол-во испытуемых). Но владельцам фармкомпаний проводить такие исследования не интересно. так как при доказательстве неэффективности они рискуют потерять кучу прибыли. Однако, все это закупается в стационары, иногда даже в ущерб другим, нужным препаратам, и даже в те отделения, где эти препараты не нужны в принципе. Различные иммуноглобулины, вроде иммуновенина, та же фигня, только охрененно дорогая, да еще и высокоаллергенная, до такой степени, что медсестры отказываются с ним работать, так как при контакте с препаратом покрываются крапивницей. Кроме того, он еще и не удобен в применении, плохо растворяется и требует больших объемов жидкости для разведения, что неприемлемо, например, у больных с тяжелой ХСН и ХПН. В отделениях кардиохирургического, аритмологического профиля этот препарат нужен, как рыбе зонтик, а заставляют закупать, и еще ругаются за то, что мало используется. Есть и другие примеры страшно неудобной импортозамещенной дряни, которую также вынуждают использовать, вместо проверенных и удобных в применении препаратов.

вы иммуноглобулин хоть раз на себе пробовали?! прежде чем это писать!? я да и не один раз. никакой аллергии. и кстати эти самые иммуноглобулины применяют во всем мире

Вам повезло. Одна вы - это далеко не статистика. А вы видели как развивается анафилактический шок?

Все препараты белковой природы (и иммуноглобулины, и интерфероны, и моноклональные антитела, и др) - потенциально опасные аллергены. Сильнее всего организм реагирует именно на чужеродные белки. Почему раньше, до изобретения методов синтеза человеческого инсулина, были серьезные проблемы при введении инсулинов животного происхождения (бычий, свиной)? Именно по-этому. По тем же причинам при введении перечисленных в первой строке препаратов рекомендована премедикация преднизолоном или хотя бы антигистаминами, особенно с моноклональными антителами. особенно, если вводятся впервые. То, что у вас не было реакций, вам просто повезло, что называется "пронесло". И один человек - не статистика.

с чего это эффективность их недоказана? этими же препаратами давно лечат и другие вирусные инфекции и гепатиты в том числе. много диссертаций написано

Вы путаете иммуноглобулины с интерферонами. Это абсолютно РАЗНЫЕ группы препаратов. Гепатиты и другие вирусные инфекции лечат интерферонами. Диссертации которыми вы мне здесь тыкаете вы сами явно не читали. И вообще, внимательнее читайте комментарии, я писала об отсутствии доказательств эффективности иммуномодуляторов-пустышек типа арбидола и т. п. Или для вас все, что начинается на иммуно-, все едино?

Ольга85, а интерферон-это белок? или только иммуноглобулины белки?

Надо лишить авторов этих рекомендаций званий профессоров и академиков.

Пила ингавирин - слава Богу, выздоровела при гриппе быстро. Препарат мне быстро помог справиться с болезнью.

Тоже лечила мужа ингавирином - буквально за несколько дней все наладилось и снова стал бодр, здоров и весел

Лечила соседку ингавирином - всё сраслось отлично!

Лечила ингавирин ингавирином. Всё!

Фуфло ваш ингавирин,как и вся наша медицина.

Читаю и удивляюсь, как легко мы ведемся на некоторые темы. Как болезненно реагируем! Особенно это касается здоровья. Никто ничего толком не понимает, но на всякий случай надо испугаться. А еще лучше - всех запугать. И ведь фактам то никто не верит!

Я вот что скажу, по собственному опыту убедилась, что грипп надо лечить противовирусным. Я пью циклоферон и очень довольна - легче переношу болезнь, обхожусь без затяжных больничных и осложнений. Конечно, симптоматику лечу сиропами и спреями, а вирус - противовирусным.

У циклоферона доказанная эффективность, читайте результаты исследований и заключение НИИ ГРИПП http://www.rlsnet.ru/articles_522.htm. Все по полочкам разложено. И не забывайте ставить фильтры не только на кухне, но и в голове. Прежде чем что-то утdерждать - не поленитесь! Проверьте! И не болейте! )

Написать комментарий:

Вы можете оставить комментарий, авторизировавшись






Читать дальше
Читать дальше

Самое читаемое

Самое обсуждаемое

Читать все отзывы
Хотели бы вы консультироваться с врачом через интернет?

Все опросы



Нашли ошибку?

×