Закон «Об обращении лекарственных средств» - гарантия качества лекарств

10:15, 24.05.2011 / Верcия для печати / 0 комментариев

Государственная регистрация лекарственных средств – гарантия того, что пациентам будут доступны эффективные и безопасные препараты, сообщил директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Марат Сакаев.

Закон «Об обращении лекарственных средств» - гарантия качества лекарств
Фото: фото с clip.dn.ua

Он также сообщил, что в первую очередь реализация Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» направлена на то, чтобы сформировать в стране систему допуска лекарств на рынок, удовлетворяющую мировым требованиям и исключающую появление в обращении препаратов с недоказанной эффективностью и безопасностью.

По его словам, ситуация, при которой лекарственное средство сначала регистрируется, а только после этого проводятся клинические исследования, недопустима, и возврата к такой практике не будет.

Отсутствие в нашей стране должного правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств сдерживало развитие законопослушных фармпроизводителей и создавало благоприятные условия для различного рода ухищрений со стороны недобросовестных участников фармацевтического рынка. В качестве примера можно привести действовавшую до 1 сентября 2010 года систему консультативно-экспертных работ, предшествующих регистрации лекарственного препарата, стоимость которых варьировала от 40 000 до 600 000 рублей, а сроки их выполнения зависели от «договороспособности» заявителя и занимали от нескольких месяцев до нескольких лет.

По словам Сакаева, ежегодно заключались договоры на экспертизу приблизительно 4,5 тысяч лекарственных препаратов. При этом в год количество подготовленных экспертных заключений не превышало 1 тысячи. На момент передачи учреждения в ведение Минздравсоцразвития России на рассмотрении, начиная с 2001 года, находилось 9017 дел, по которым заявителями была осуществлена предоплата. Общая кредиторская задолженность составляла более миллиарда рублей.

Сложившаяся ситуация привела к необходимости принятия ряда мер как на законодательном уровне, так и организационного характера. В частности, правительство РФ приняло решение о передаче в ведение Минздравсоцразвития  Научного центра экспертизы средств медицинского применения.

С момента передачи в ведение Минздравсоцразвития Научного центра экспертизы средств медицинского применения (с сентября 2010 года) к 1 марта 2011 года кредиторская задолженность снизилась с миллиарда до 20 миллионов рублей, а также были закончены экспертные работы по 7000 делам, представленным на экспертизу.

Источник: minzdravsoc.ru

© Доктор Питер

Рубрики: Медицинская власть, Фармакология

Нет комментариев Оставить комментарий

Ещё нет комментариев

Написать комментарий:

Вы можете оставить комментарий, авторизировавшись






Читать дальше
Читать дальше

Самое читаемое

Самое обсуждаемое

  • Поликлиника №118
    Поликлиника сама вроде ничего. Нет участкового педиатра, принимает врач с другого участка. Обещали что будут врачи, их нет. Старшая дочь заболела,...
    1.8 Отзыв от 19 сентября 2017 09:19
    Читать дальше
  • Городская многопрофильная больница №2
    Хочу оставить отзыв о гинекологическом отделении 2-ой городской больницы. Я месяц назад у них оперировалась. Надежда Юрьевна делала лапароскопию....
    5.0 Отзыв от 18 сентября 2017 21:14
    Читать дальше
  • Поликлиника №88
    Очень понравилось отношение персонала . После такого приёма, есть желание, навещать поликлинику чаще. Коллектив внимательный и отзывчивый. Всё...
    4.8 Отзыв от 18 сентября 2017 18:25
    Читать дальше
Читать все отзывы
С какими проблемами вы чаще всего сталкиваетесь летом в отпуске?

Все опросы



Нашли ошибку?

×